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2型糖尿病治療薬「ザファテック」

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2型糖尿病治療薬「ザファテック」 が、2015年1月30日開催の厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で承認されました。
ザファテックの一般名は「トレラグリプチンコハク酸塩」です。

日本では初めてとなる、週1回投与のDPP-4(ジペプチジルペプチダーゼ-4)阻害薬です。
血糖調節において重要な役割を担うインクレチンホルモン(インスリン分泌を促進する消化管ホルモン)であるグルカゴン様ペプチド-1とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチドの不活化をもたらすDPP-4を選択的かつ持続的に阻害することにより、インスリンの分泌を血糖値に応じて高め、血糖値をコントロールします。

日本人の2型糖尿病患者243名(トレラグリプチン投与群101名、アログリプチン投与群92名、プラセボ(偽薬)投与群50名)を対象に実施した臨床第Ⅲ相試験では、投与24週時における、ベースラインからのHbA1cの変化量の差は、トレラグリプチン投与群とアログリプチン投与群では0,11%となり、トレラグリプチン投与群のアログリプチン投与群に対する非劣性が示されました。そして、プラセボ投与群と比較して両群とも有意に低下していました。

そして、トレラグリプチン投与群について、投与期間を通じてDPP-4活性阻害率が維持されたことが確認されました。
安全性については、トレラグリプチン投与群の有害事象発現頻度は、アログリプチン投与群と同程度であり、トレラグリプチン投与群では低血糖は見られませんでした。

参考サイト:武田薬品

アログリプチンとは、ザファテック(トレラグリプチンコハク酸塩)と同じくDPP-4阻害薬です。すでに2型糖尿病治療薬として承認されている「ネシーナ」のことを指します。

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テーマ : 糖尿病   ジャンル : ヘルス・ダイエット

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